为进一步规范医疗器械市场秩序，为人民群众构筑起一道坚不可拆的用药用械安全网。近日，固镇县市场监管局组织开展了医疗器械质量安全专项整治工作。

为保障专项整治工作扎实推进，该局首先拟定了医疗器械质量安全专项整治工作清单，明确了计划目标，压实了各方责任。聚焦于无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械、敷贴类医疗器械等重点领域、重点产品，执法检查人员深入各经营单位实地排查医疗器械风险隐患，督促企业落实主体责任，严厉打击无证生产经营、编造生产与检验记录、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售、非法购进销售等违法违规行为，把工作重心用在安全风险防控上，努力推进企业质量管理水平和监管效能的有效提升。

其次在执法检查中督促各经营单位按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求，及时修订企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人任职要求和岗位职责，完善内部监督机制，坚持责任明晰到岗到人，强化企业主体责任。制定医疗器械生产分级监管细化规定，明确辖区各类注册人备案人和受托企业监管级别，及时进行动态调整，全面落实属地监管责任。

同时强化执法监管的重点检查，严格按照年初确定的监管级别，结合前期风险隐患排查分析结果，有针对性地开展监督检查，对监管级别高、隐患问题突出的经营单位，持续加大监督检查力度，强化不良事件监测预警。对于发现的违法违规问题线索，确保及时立案查处。

截至目前，该局已累计检查医疗器械经营单位146家次、查医疗机构212家，责令整改15家，立案查处10起。单永才